非那雄胺片遗传毒性

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非那雄胺片遗传毒性
体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。那非那雄胺片遗传毒性呢？体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服该品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC计，相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍，下述所有毒理研究剂量的计算方法相同），染色体畸变没有升高。